베이징/보스턴--(뉴스와이어)--새로운 항체/ADC 치료제 발굴에 주력하는 글로벌 바이오테크 기업인 바이오사이토젠 파마슈티컬스 (베이징) 유한공사(Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd.)(이하 ‘바이오사이토젠’, 홍콩증권거래소: 02315)가 표적 치료제의 발견과 개발에 전념하는 정밀 의학 종양학 회사인 아이디야 바이오사이언스(IDEAYA Biosciences, Inc.)(나스닥: IDYA)와 잠재적 혁신 신약 B7H3/PTK7 BsADC 프로그램에 대한 옵션 및 라이선스 계약을 체결했다고 발표했다.

바이오사이토젠의 사장 겸 최고경영자인 선위에레이(Yuelei Shen) 박사는 “바이오사이토젠의 잠재적 혁신 신약 ADC와 아이디야의 DDR 소분자의 전도유망한 결합을 모색하기 위한 협력을 발표하게 돼 기쁘다”며 “이번 파트너십은 ADC의 정밀도와 성능 향상을 위해 최첨단 RenLite® 플랫폼과 독점적인 링커-페이로드(linker-payload) 기술을 활용한다”고 설명했다. 이어 그는 “아이디야의 강한 의지와 풍부한 신약 개발 경험을 통해 이 치료법이 빠르게 발전해 환자들에게 혜택을 줄 수 있을 것으로 확신한다”고 덧붙였다.

아이디야 바이오사이언스 사장 겸 최고경영자(CEO)인 유지로 S. 하타(Yujiro S. Hata)는 “잠재적 혁신 신약 B7H3/PTK7 토포-I-페이로드 BsADC 프로그램은 다양한 고형암 유형에서 단독 요법으로 개발될 가능성이 있으며, ADC와 소분자 DDR 기반 치료제의 교차점에서 완전 소유 혁신 신약의 합리적 조합을 실현해 환자들에게 더 큰 혜택을 제공하려는 아이디야의 광범위한 기업 전략을 진전시켜 준다”고 전했다.

이번 계약으로 아이디야는 바이오사이토젠에게서 잠재적 혁신 신약 B7H3/PTK7 토포-I 페이로드 BsADC 프로그램에 대한 전 세계 독점 라이선스 옵션을 부여받았다. B7H3/PTK7은 폐암, 대장암, 두경부암 등에서 두 자릿수 유병률을 포함해 여러 고형암 유형에서 공동 발현되는 것으로 밝혀졌다.

계약 조건에 따라 바이오사이토젠은 선불 수수료를 받게 되며, 아이디야가 옵션을 행사할 경우 옵션 수수료, 개발 및 규제 마일스톤 및 상업 마일스톤 지급액은 물론, 순매출에 대한 한 자릿수 로열티도 받을 수 있다. 총 잠재적 선불금, 옵션 행사 및 마일스톤 지급액은 개발 및 규제 마일스톤 1억달러를 포함해 총 4억650만달러에 달한다.

전임상 데이터에 따르면, 잠재적 혁신 신약 B7H3/PTK7 토포이소머라제-I 억제제-페이로드 BsADC(B7H3/PTK7 topoisomerase-I-inhibitor-payload BsADC) 프로그램은 단독 요법으로 개발되어, PARG 억제제 IDE161을 포함한 DDR 기반 치료제를 목표로 하는 아이디야 파이프라인의 여러 프로그램과 병용될 잠재력이 있다. B7H3/PTK7 토포이소머라제-I 억제제 페이로드 BsADC 프로그램에 대한 개발 후보물질 지정은 2024년 하반기를 목표로 한다.

바이오사이토젠 소개

바이오사이토젠(홍콩증권거래소: 02315)은 혁신적인 기술로 항체 기반 신약의 연구 개발을 추진하는 글로벌 바이오테크 기업이다. 유전자 편집 기술을 기반으로 설립된 바이오사이토젠은 완전 인간 단일클론/이중/다중항체 발견, 이중항체-약물 접합체 발견, 나노바디 발견 및 TCR 모방 항체 발견을 위해 유전적으로 조작된 독점 RenMice®(RenMabTM/RenLite®/RenNano®/RenTCR-mimicTM) 플랫폼을 활용하고 있으며, 서브 브랜드인 RenBiologicsTM를 설립하여 약 1000개의 표적에 대한 40만여 개의 완전 인간 항체 서열의 기성품 라이브러리(off-the-shelf library)를 구축하는 전 세계적 협력을 위한 글로벌 파트너십을 탐색하고 있다. 2023년 12월 31일 기준으로 전 세계적으로 103건의 치료용 항체 및 다수의 임상 자산 공동 개발/아웃 라이선싱/이전 계약과 47건의 표적 지정 RenMice® 라이선싱 프로젝트가 체결됐으며, 여기에는 여러 다국적 제약사(MNC)와의 파트너십도 포함된다. 바이오사이토젠은 전임상 연구를 위한 약물 표적 녹인(knock-in) 인간화 모델 생성을 개척했으며, 현재 전 세계 고객에게 전임상 약리학 및 유전자 편집 서비스와 함께 회사의 하위 브랜드인 BioMiceTM로 수천 가지 기성품 동물 및 세포 모델을 제공하고 있다. 베이징에 본사를 둔 바이오사이토젠은 중국(장쑤성 하이먼시, 상하이시), 미국(보스턴, 샌프란시스코), 독일(하이델베르크)에 지사를 두고 있다. 웹 사이트: http://en.biocytogen.com.cn

아이디야 바이오사이언스 소개

아이디야는 분자 진단을 사용하여 선별된 환자 모집단을 위한 표적 치료제를 발견하고 개발하는 정밀 의학 종양학 회사다. 아이디야의 접근 방식은 중개 바이오마커 (translational biomarker)를 식별 및 검증하는 역량을 신약 개발에 통합하여 표적 치료제의 혜택을 가장 많이 받을 수 있는 환자 집단을 선별하는 것이다. 아이디야는 연구 및 신약 개발 역량을 새로운 정밀 의학 타깃으로 부각되고 있는 합성 치사(synthetic lethality)에 적용하고 있다.

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