보스턴, 매사추세츠--(뉴스와이어)--바이오테크 업체들과의 파트너십에 기반해 임상시험 모든 단계의 첨단 및 신규 치료제 개발 가속화에 주력하는 글로벌 풀서비스 임상시험수탁기관(CRO)인 노보텍(Novotech)이 뉴질랜드 임상연구소(NZCR)와 양해각서(MOU)를 체결했다.

Novotech의 선임 치료전략 매니저 Shawnna Barrett 박사와 선임 사업개발 매니저 Lainie Mulvanny가 2024년 5월 23일부터 24일까지 매사추세츠주 보스턴에서 열리는 제4회 연례 사이키델릭 치료 및 의약품 개발 회의에서 이번 MOU를 발표했다.

뉴질랜드에 4개 부지를 둔 NZCR은 선도적인 초기 단계 임상시험을 전문으로 하는 연구 센터로, 탄탄한 사이키델릭 연구 실적을 보유했다.

Novotech는 이전부터 NZCR과 협력해 여러 건의 사이키델릭 연구를 실시한 바 있다. 이번 파트너십은 사이키델릭 의학 분야에서 연구를 선도하려는 Novotech의 의지를 다시금 보여준다.

Novotech는 자사 고객들이 경험이 풍부한 기관 및 임상연구 팀에 우선적으로 접근할 수 있도록 수십년에 걸쳐 전 세계의 전문 임상연구 기관들(https://shorturl.at/ES73V)과 관계를 다져왔다.

글로벌 사이키델릭 의약품 시장은 2023년 기준 55억달러 규모로 추산되며, 2024년부터 2030년 사이 13%의 성장률을 기록할 것으로 전망된다. 기대 매출은 129억4000만달러로 예상된다.

사이키델릭 의약품은 3개의 주요 부문으로 나뉜다.

· 펜사이클리딘(PCP)와 같은 해리성 약물

· 3, 4-메틸렌디옥시암페타민(MDMA; 엑스터시)와 같은 엠파토겐

· 리세르그산 디에틸아미드(LSD)와 같은 세로토닌성 약물

임상시험 중인 주요 약물로는 실로시빈, LSD, 케타민 염산염, 메부포테닌 등이 있다.

현재 신청된 연구를 Novotech가 리뷰한 결과(https://shorturl.at/5ZeIP), 세계 사이키델릭 임상시험의 주요 치료 분야는 중추신경계(CNS) 장애들이며, 주요 적응증은 우울증, 불안장애, 통증 및 약물 남용 등으로 확인된다.

Barrett 박사는 “이번 MOU는 Nocotech가 NZCR과 협력을 더욱 강화해 사이키델릭 치료 분야의 바이오테크 고객사들을 지원하겠다는 뜻이다. NZCR은 임상시험 수행에 있어 풍부한 경험과 전문성을 갖추었고 이 분야를 심도 있게 연구해온 열정적인 정신과 의료진을 보유한 만큼, 사이키델릭 치료제의 잠재력을 탐구하기에 이상적인 연구 파트너이다. 우리는 NZCR과 함께 새로운 통찰력을 얻고, 유의미한 발전을 추진하고, 궁극적으로 환자들의 삶에 긍정적 영향을 미칠 수 있도록 노력할 것”이라고 말했다.

NZCR CEO인 Christian Schwabe 박사는 “NZCR은 과거부터 사이키델릭 약물 임상시험을 성공리에 협업해오며 Novotech와 긴밀하고 장기적인 관계를 이어오고 있다. 이 치료 분야의 연구를 선도하고 있는 우리는 이번 MOU가 가져올 기회에 기대를 걸고 있다”고 밝혔다.

Novotech 연구에 따르면, 2019년부터 2023년까지 대략 75건의 사이키델릭 약물 시험이 시작돼 현재 진행 단계에 있다. 임상시험은 주로 유럽과 북미에서 이뤄지고 있다. 시행 비율은 각각 39%, 38%이다. 아시아 태평양 지역이 20%로 뒤를 잇고 있으며, 중동, 아프리카, 중남미는 모두 합쳐 3%의 점유율을 점했다.

사이키델릭 약물에 대한 임상시험 건수는 2021년부터 2023년 사이에 최소 4배 이상 늘었다.

임상시험을 단계별로 분석한 데이터에 따르면, 임상 2상이 37건으로 가장 많고, 임상 1상과 3상이 각각 11건으로 그 뒤를 잇고 있다. 또한 임상 1/2상은 4건, 건강한 자원자를 대상으로 한 임상시험은 2건이었다. 임상 2상의 비중이 큰 것은 2019년부터 2023년까지 연구의 초점이 사이키데릭 약물의 효능과 용량을 평가하는 것에 맞춰졌다는 것을 시사한다.

NZCR은 2020년 오클랜드 임상연구소(ACS)와 크라이스트처치 임상연구 신탁(CCST)의 합병으로 설립됐으며, 초기 단계의 임상연구를 공급하는 뉴질랜드 대표 기관이다. 2023년에 NZCR은 후기 단계 임상연구를 운영하는 Optimal Clinical Trials를 인수해 NZCR Group을 세웠다. NZCR Group은 2만 명 이상의 참가자가 참여한 850건의 임상시험을 실시한 경험을 보유했다.

NZCR Group은 오클랜드, 크라이스트처치, 웰링턴, 해밀턴에 세계적인 수준의 연구 부지와 6개 시설을 보유한 의사 중심 연구 기관으로, 건강한 참여자와 환자 집단 모두를 대상으로 다양한 단계의 복잡한 임상연구를 수행하고 있다.

노보텍 소개

1997년 설립된 노보텍(Novotech)은 글로벌 풀서비스 CRO이며 바이오텍과의 파트너십을 통해 임상의 모든 단계에서 혁신적이면서도 새로운 치료제 개발을 가속하는 데 주력하고 있다. CRO 업계를 주도적으로 이끌어온 공로를 인정받은 노보텍은 2006년부터 CRO Leadership Award 2023, Asia Pacific Cell & Gene Therapy Clinical Trials Excellence 2023, Asia-Pacific Contract Research Organization Company of the Year Award 2023 등 다수의 권위 있는 상을 수상했다. 노보텍은 연구소와 임상 1상 시험 기관, 약물 개발 컨설팅 서비스, FDA 규제 전문성을 갖춘 임상 CRO 기업으로 1상에서 4상까지의 임상시험과 생물학적 동등성 연구를 포함해 5000건 이상의 임상 프로젝트에 참여한 경험이 있다. 노보텍은 전 세계 지역에 걸쳐 34개 오피스와 3000명 이상의 직원을 보유하고 있으며, 신뢰할 수 있는 완전한 형태의 전략 파트너다. 보다 더 자세한 정보를 원하거나 전문가 팀에게 문의할 사항이 있을 경우 회사 홈페이지를 방문하면 된다. 추가 정보가 필요하거나 전문가 팀 멤버에게 문의가 필요할 경우 회사 홈페이지를 방문하면 된다.