서울--(뉴스와이어)--아시아-태평양 지역의 선도적인 바이오테크 전문 임상 시험 수탁 기관(CRO)이자 글로벌 역량을 갖춘 노보텍(Novotech)에서 임상 서비스 총괄을 맡고 있는 Dr. Yooni Kim이 대한민국 서울에서 열린 ‘Veeva Korea Summit(비바 코리아 서밋)’의 기조 연설자로 나섰다.

Novotech은 10년 넘게 Veeva의 기술을 활용해오고 있으며, 이 첨단 솔루션을 앞장서서 도입해 바이오테크 고객사들을 위한 신약 개발 프로그램을 강화하고 있다.

Dr. Kim은 “맞춤형의 Novotech Veeva Suite Ecosystem은 바이오테크 고객사들에게 최첨단의 간소화된 절차와 강화된 데이터 가시성, 그리고 향상된 시험 계획 및 예측 역량을 제공한다”고 설명했다.

Dr.Kim은 기조 연설에서 Vault Suite 등 Novotech Veeva Platform이 고객사들에게 제공하는 여러 핵심 이점을 강조해 소개했다. 내용은 아래와 같다.

· 시스템에서 공유되는 마스터 임상 시험, 시행 기관, 조정자 데이터

· 업무 흐름 및 보고 공유 - 플랫폼상의 다중 업무 흐름, 작업 배정, PD 증량, 문서 검토/작성

· 단일 애플리케이션을 통한 단일 로그인으로 TMF, 임상 시험 준비 단계, CTMS, 적합성 조사 등에 대한 보고에 접근

· 임상 시험 준비 단계 문서 자동 생성 및 TMF 내용 모니터링, 플랫폼상에서 TMF 검토 및 QC 기록

· 여러 국가와 임상 시험에서 문서 재사용

· 규제 및 IRB/IEC 기관에 제출한 이력을 플랫폼상에서 추적/패키지 리뷰

· 시행 기관 허가

· 자동화된 방문 추적

· 결제 추적

Dr. Kim은 Vault Clinical Suite가 임상 시험의 신속한 시행을 촉진하고 최신 인사이트를 제공한다고도 설명했다.

Dr. Kim은 “이 플랫폼은 데이터와 콘텐츠 공유를 도모함으로써 효율성을 강화하고 높은 품질을 보장한다. 그 결과, 시험 계획 및 보고의 정확도가 향상된다”고 말했다. Dr. Kim이 소개한 기타 이점은 다음과 같다.

· 확장성으로 Novotech에서의 조화로운 임상 시험 구현을 지원

· 착수 타임라인을 단축하는 등 고객사들을 위해 향상된 프로젝트 수행

· 보고 - 최종 사용자 중심의 실시간 온플랫폼 보고 기능으로 Novotech과 고객사 모두에게 강력한 데이터를 제공함으로써 임상 시험을 선제적으로 관리하고, 시험 및 포트폴리오를 효과적으로 감독

· 적합성 조사 정보와 플랫폼상에서의 설문조사 생성 및 동적 보고 기능 등의 절차를 관리할 수 있는 단일 소스 보유

· 단순하고 비용 효율적인 향후 통합

· 단일 플랫폼에서 Clinical Systems 지원 서비스, 신속한 임상 시험 준비, 단일 세트의 계정과 연락처

Novotech은 중국, 한국, 호주, 뉴질랜드, 미국, 유럽 등 25개 지역에 34개 지부를 두고 3000명이 넘는 직원을 고용하고 있다.

Novotech은 미국과 유럽 전역에서 초기부터 후기 단계의 독창적이고 독보적인 서비스를 바이오테크 고객사들에게 제공하며, 아시아-태평양에 기반을 두고서 고품질의 신속한 임상 시험을 제공하는 것으로 명성을 쌓아왔다.

Novotech은 업계를 선도하는 공로를 인정받아 2023년 CRO 리더십 어워드, 2022년과 2023년 최우수 세포&유전자 치료 CRO 어워드 등 여러 권위 있는 상을 수상했다. 2022년과 2023년 Frost & Sullivan 아시아-태평양 올해의 임상시험 수탁 기관 기업상을 수상하는 영예도 안았다. 또한 지난 3년여 동안 50건에 달하는 주요 연구 기관 파트너십(Leading Site Partnership) 계약을 체결하는 등 관계 기관과의 협업에 주력하고 있다.

노보텍 소개

1997년 설립된 노보텍(Novotech)은 글로벌 실행 역량을 갖춘 아시아-태평양 중심의 선도적인 바이오텍 CRO 기업으로, 국제적으로 그 명성을 인정받고 있다. Novotech은 연구소, 임상 1상 시험 기관, 약물 개발 컨설팅 서비스, FDA 규제 전문성을 갖춘 임상 CRO 기업으로 1상에서 4상까지의 임상시험과 생물학적 동등성 연구를 포함해 5000건 이상의 임상 프로젝트에 참여한 경험이 있다. Novotech은 아시아-태평양, 미국, 유럽에서 임상시험을 수행하고자 하는 바이오텍 고객들에게 서비스를 제공할 수 있다. Novotech은 미국, 유럽, 아시아-태평양 등 34개 지역에 걸쳐 3000명 이상의 직원을 보유하고 있다. 보다 자세한 내용은 홈페이지에서 확인할 수 있다.