베이징--(뉴스와이어)--오늘 바이오사이토젠 제약(Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd., 이하 바이오사이토젠, 홍콩증권거래소: 02315)이 프로젝트 인테그럼(Project Integrum)의 2가지 핵심 마일스톤을 달성하면서 바이오사이토젠의 항체 사업이 급속 성장 단계에 들어섰다고 발표했다.

프로젝트 인테그럼은 1천 개 이상의 약물 표적 치료에 대한 새로운 치료용 항체를 찾아내기 위해 고안된 대규모 연구개발 프로젝트이다. 2020년 3월에 시작된 프로젝트 인테그럼의 핵심 마일스톤은 다음과 같다.

1.RenMab™ 및/또는 RenLite(렌라이트)®완전 인간항체 마이스에서 사전 선택된 1천 개의 약물 표적 녹아웃

2.이러한 표적 녹아웃 RenMice(렌마이스)(RenMice HiTS 플랫폼)와 고속대량 스크리닝(high-throughput screening) 기술을 활용해 종 교차 반응성, 광범위한 시퀀스 및 에피토프 다양성을 보여주는 완전 인간항체 히트의 상용 라이브러리 구축

3.바이오사이토젠의 획기적인 마우스 모델과 체내(in vivo)/체외(in vitro) 약리학 플랫폼을 이용해 전임상 후보물질(PCC) 식별 간소화

4.공동 또는 자체 연구를 통해 다양한 약물 기전으로 이뤄지는 단일클론 항체, 이중특이성 항체, ADC를 포함한 항체 후보 개발

바이오사이토젠은 1,000개에 달하는 표적 녹아웃 RenMice® 스트레인(strain)을 만들어 내고 900개 이상의 표적 항체 발견 프로젝트를 완료했으며, 완전 인간항체 시퀀스 40만~50만 개가 포함된 라이브러리를 구축하는 등 첫 번째와 두 번째 마일스톤을 일정에 맞춰 공식적으로 완료했다. 30개 이상의 PCC 단계 분자 또한 성공적으로 확인됐다.

6개의 다국적 제약 기업과의 파트너십을 비롯해 50건의 항체 자산 기반 공동개발/라이선스 아웃/이전 계약을 체결하는 등 프로젝트가 빠르게 진척됐으며, 이는 바이오사이토젠의 항체 라이선스 및 공동개발 사업의 기하급수적인 성장으로 이어졌다. 또한 2024년에는 5개의 공동개발 제품이 임상시험계획(IND) 승인신청 및 임상시험 착수를 앞두고 있다. 임상시험에 들어가는 공동개발 제품의 수가 늘어남에 따라 선급금뿐만 아니라 마일스톤 지급금까지 더해져 바이오사이토젠의 지속적인 사업 성장세가 더욱 가속할 것으로 보인다.

프로젝트 인테그럼이 후반 마일스톤을 향해 박차를 가하면서 바이오사이토젠은 협력사들과 함께 주요 표적에 대해 선별된 항체를 신속히 개발해 임상 시험에 진입할 예정이다.

바이오사이토젠의 사장이자 최고경영자인 위에레이 션(Yuelei Shen) 박사는 “프로젝트 인테그럼은 복잡한 표적 선택, 높은 비용과 많은 시간이 소모되는 항체 발견 등 이 분야의 난관을 극복하는 것을 목표로 한다”며 “당사의 플랫폼에서 유래한 종 교차 반응성 완전 인간항체는 전임상 연구 기간과 비용을 크게 줄이면서 중개 성공률 또한 개선할 수 있다”고 설명했다. 이어 “당사는 개방적이고 유연하며 다양한 비즈니스 모델을 활용해 당사의 항체 레퍼토리와 리소스를 전 세계의 파트너와 공유한다. 이로 인해 파트너의 중복 투자를 최소화하고 리소스 활용 효율을 향상해 개발 비용을 절감하고 성공률을 높일 수 있다”며 “이러한 노력에 동참할 더 많은 협력사를 찾고 있으며, 이들과 함께 환자를 돕는 더 나은 항체 의약품을 개발하고자 한다”고 덧붙였다.

바이오사이토젠 소개

바이오사이토젠(홍콩증권거래소: 02315)은 혁신적인 기술로 항체 기반 신약의 연구개발을 주도하는 글로벌 생명공학 기업이다. 바이오사이토젠은 완전인간 단일클론, 이중특이성/다중특이성 항체 및 나노바디 개발을 위해 자체 소유한 RenMab™/RenLite®/RenNano® 마우스 플랫폼으로 생체 내 약효 검사 플랫폼과 강력한 임상 개발 전문성을 결합해 약물 개발 프로세스 전반을 간소화했다. 1,000개 이상의 표적에 대한 업계 최초이자 최고의 항체 약물을 개발하기 위해 ‘프로젝트 인테그럼(RenMice® HiTS 플랫폼)’이라는 대규모 프로젝트를 진행하고 있다. 2023년 6월 30일 현재, 다국적 제약 회사(MNC)와의 여러 파트너십을 비롯해 전 세계적으로 50건의 치료용 항체 공동개발/라이선스 아웃/이전 계약과 42건의 표적 지명 RenMice® 라이선스 계약을 체결했다. 바이오사이토젠의 파이프라인은 10개의 핵심 제품으로 구성되며, 여러 임상 제품에 대한 파트너십이 구축돼 있다. 베이징에 본사를 둔 바이오사이토젠은 중국(하이먼 장쑤, 상하이), 미국(보스턴, 샌프란시스코), 독일(하이델베르크)에 지사를 두고 있다. 자세한 내용은 http://en.biocytogen.com.cn에서 확인할 수 있다.

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