샌디에이고--(뉴스와이어)--마라바이 라이프사이언시스(Maravai LifeSciences(나스닥:MAVI)의 회사이자 생명 과학 시약 및 서비스의 글로벌 공급업체인 트라이링크 바이오테크놀로지(TriLink BioTechnologies)(트라이링크®)가 약물 개발 후기 단계에 서비스를 제공하기 위해 mRNA 제조 능력을 확장한다고 발표했다. 트라이링크의 새로운 3만2000제곱피트 규모의 cGMP 등급 시설의 건설은 많은 mRNA 기반 치료제 및 백신이 말기 임상 시험에 진입함에 따라 해당 분야를 발전시키겠다는 약속을 굳건히 한다.

트라이링크는 2015년 첫 번째 cGMP 제조 시설을 선보인 이후 GMP 서비스를 안정적으로 제공해 왔다. 빠르게 성장하는 시장의 요구를 충족하기 위해 구축된 새로운 cGMP 시설은 필수 mRNA 치료제 개발에 기여할 것으로 기대된다. 이 건물은 mRNA 기반 생체 내 유전자 편집, 유전자 편집 세포 요법, 단백질 대체 요법, 암 백신 및 전염병 백신의 cGMP 제조를 위해 설계됐다.

마라바이 라이프사이언시스의 최고 상업 책임자인 베키 부제오(Becky Buzzeo)는 “cGMP mRNA 제조 능력의 확장은 트라이링크와 파트너사에 중요한 이정표”라며 “약물 개발자는 곧 당사의 25년 이상의 업계 전문 지식을 활용해 개념에서 플라스미드 DNA, 말기 임상 mRNA 약물 제조에 이르기까지 중요한 치료제를 쉽게 사용할 수 있게 지원할 수 있을 것”이라고 밝혔다.

당사의 샌디에이고 본사에서 불과 몇 분 거리에 있는 새로운 시설은 ISO 7 청정실과 향상된 mRNA 용량(배치당 1g에서 >50g)을 자랑하며 포괄적인 사내 분석 서비스도 제공한다. 트라이링크의 엔지니어링 부사장인 롭 카펜터(Rob Carpenter)는 “우리 팀은 새로운 시설을 건설하고 설계하는 데 세심한 주의를 기울였다. 이는 진정한 사랑의 노동”이라며 “개발자는 최첨단 시설에 액세스할 수 있을 뿐만 아니라 프로세스 최적화, 확장, 검증 및 적격성 평가 기능을 지원하는 숙련된 팀과 직접 소통할 수 있다”라고 전했다.

트라이링크의 제품 및 서비스에 대한 자세한 정보는 www.trilinkbiotech.com 에서 확인할 수 있다.

트라이링크 바이오테크놀로지 소개

마라바이 라이프사이언시스의 회사인 트라이링크 바이오테크놀로지는 mRNA의 잠재력을 실현하기 위해 전념한다. 25년 이상 핵산 및 mRNA 솔루션 분야의 글로벌 리더를 유지하고 있는 트라이링크는 독점 CleanCap® mRNA 캐핑 기술을 포함해 독보적인 화학적, 생물학적 환경, CDMO 서비스, 고품질 기성 재료 및 맞춤형 재료를 제공한다. 제약 업계의 리더, 생명공학의 이단자 및 세계 정부는 초고속 COVID-19 백신 제공부터 종양학, 전염병, 심장학 및 신경 장애 분야의 혁신적인 치료법 강화, 향후 팬데믹 대응 계획 실현에 이르기까지 굵직한 과제를 해결하기 위해 트라이링크에 의존하고 있다.

트라이링크에 대한 자세한 정보는 www.trilinkbiotech.com 에서 확인할 수 있다.

마라바이 소개

마라바이는 약물 요법, 진단 및 새로운 백신 개발을 가능케 하는 중요한 제품을 제공하는 선도적인 생명 과학 기업이다. 마라바이의 자회사는 핵산 합성 및 생물학적 제제 안전 테스트 분야에서 세계 최고의 생물약제, 백신, 진단, 세포 및 유전자 치료 회사에 제품과 서비스를 제공하는 선두업체이다.

마라바이 라이프사이언시스에 대한 자세한 정보는 www.maravai.com 에서 확인할 수 있다.

미래예측진술

이 보도자료에는 1995년 미국 증권민사소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act)의 세이프하버 조항의 의미 내에서 “미래예측진술”이 포함될 수 있다. 투자자들은 이 보도자료에서 분명한 역사적 진술이 아닌 진술은 확장된 제조 능력이 mRNA 치료제 개발을 단순화하고 기여할 것이라는 기대, 말기 약물 개발자를 유치하고 서비스를 제공할 수 있는 능력, 임상 시험 말기 단계에 진입하는 mRNA 기반 치료제 및 백신의 증가, 개념에서 말기 임상 mRNA 약물 제조에 이르기까지 중요한 치료제를 사용하는 데 도움을 주는 당사의 능력 등과 같은 기대와 관련된 진술 및 “예상하다”, “추정하다”, “~할 수도 있다”, “곧”, “가까워지다”, “예정되다”, “예상하다” 또는 “~할 수 있다” 및 이와 유사한 표현으로 식별할 수 있는 단어를 포함하되 이에 국한되지 않는 미래예측진술을 구성한다는 점에 주의해야 한다. 이런 미래예측진술은 실제 결과가 예상과 실질적으로 다를 수 있는 많은 위험과 불확실성에 따라 달라질 수 있다. 여기에는 건설 및 허가의 지연, 장비의 가용성 및 지연, 당사 기술의 안전성과 효율성, 새로운 과학적 발전 및 다른 제품과의 경쟁 등을 포함하되 이에 국한되지는 않는다. 이런 위험과 불확실성은 양식 10-K 가장 최근 연례 보고서의 “위험 요소” 섹션과 미국 증권 거래 위원회에 제출된 다른 보고서에 자세히 설명돼 있다. 실제 결과는 이런 미래예측진술에서 예상한 것과 실질적으로 다를 수 있으므로 이에 의존해서는 안 된다. 미래예측진술은 당사의 현재 견해를 반영하며 법률에서 요구하는 경우를 제외하고 본 문서 날짜 이후에 발생하는 견해, 의견 또는 상황의 변화를 반영하기 위해 해당하는 미래예측진술을 업데이트하지는 않는다.

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