서울--(뉴스와이어)--유한양행은 미국 프로세사 파마슈티컬즈(Processa Pharmaceuticals)로 라이선스-아웃한 신약 후보 물질 YH12852(PCS12852)의 중등증(moderate) 또는 중증(severe) 위무력증 환자 대상 임상 2a상에서 위배출 기능 개선 관련 긍정적인 임상 결과를 확보했다고 밝혔다.

이번 임상 시험은 YH12852의 안전성, 약동학적 특성 및 위배출률 및 위무력 증세에 대한 효능을 평가하고자 이중 맹검, 위약 대조, 무작위 배정 방식으로 4주간 진행됐으며 중등증 또는 중증 환자 대상으로 위약 또는 2가지 용량의 YH12852가 투여됐다.

YH12852는 유한양행이 자체 개발한 5-hydroxytryptamine 4 (5-HT4) 수용체에 우수한 선택성을 보이는 작용제(agonist)로서 국내에서 전임상 독성, 임상 1상 시험을 마치고 프로세사에 기술 이전됐다. 위장관 운동 장애를 치료하기 위해 사용된 기존 세로토닌 수용체(5-HT4) 작용제는 낮은 5-HT4 선택성을 보이는 반면, 다른 수용체에 결합하면서 심각한 심혈관 이상 반응이 발생하는 한계가 있었다. 5-HT4 작용제가 아닌 다른 위무력증 치료제의 경우, 부작용으로 블랙 라벨이 부착되거나 복용이 제한되고 있다.

반면, YH12852는 건강한 피험자 및 변비 환자를 대상으로 심혈관 이상 반응 또는 심각한 이상 반응 없이 위장관 기능 개선 효과를 나타냈다. 이번 임상 2a상에 발생한 이상 반응은 전부 경증에서 중등증으로서 투여 개시 후 며칠 이내 발생해 특별한 후유증을 남기지 않고 빠르게 호전됐다. 이번 임상에서 임상적으로 유의한, 예상하지 못한, 또는 심각한 임상 반응은 관찰되지 않았다.

시안 비고라(Sian Bigora) 프로세사 최고 개발 책임자(CDO)는 “이번 YH12852 임상 2a상을 통해 위 무력증 환자에 대한 위장 운동 촉진 효과를 확인하고 위 배출 기능을 개선할 수 있어 기쁘다”며 “이번 임상 데이터는 예정된 임상 2b상을 설계하는 데 유용하게 활용될 것이다. 위무력증은 아직 효과적인 치료제가 없는 미충족 수요 질환이며, YH12852가 앞으로 위무력증 환자의 삶을 개선할 것으로 기대한다”고 말했다.