조달청 혁신제품으로 선정된 ADPS EGFR Mutation Test Kit
서울--(뉴스와이어)--액체 생검 암 진단 진캐스트(대표 백승찬)는 ‘ADPS 진단키트’가 조달청이 지정한 혁신제품으로 선정됐다고 29일 밝혔다.
조달청은 우수 기업의 혁신제품을 발굴하고 공공시장 진입을 지원하고 있다. 27일 제3차 공공수요발굴위원회를 통해 새롭게 41개의 혁신제품을 지정했다. 특히 진캐스트의 ADPS 진단키트는 추천위원(스카우터)이 발굴하고, 국민이 직접 선택한 제품이라는 점에서 눈길을 끌고 있다.
ADPS진단키트는 진캐스트의 원천 기술인 선별적 유전자 증폭 시스템을 적용한 암 유전자 진단키트로 혈액검사로 초기 단계의 암 환자의 암 유전자를 분석, 맞춤형 치료를 가능하게 하는 제품이다. 특히 비소세포폐암의 주요 유전자인 ‘EGFR 진단‘ 제품은 국내 체외진단 업계 최초로 FDA 승인을 위한 임상 단계에 진입해 있다.
진캐스트의 이병철 최고기술책임자는 “지금까지 암 진단의 골드 스탠다드는 조직검사였지만 ADPS 기술의 높은 민감도와 특이도를 바탕으로 액체 생검이 조직검사를 대체할 것으로 전망한다”며 “조달청 혁신제품 지정에 따라 공공의료기관에서 종양유전자 및 암 진단에 관한 연구가 더욱 활발해질 것으로 기대한다”고 말했다.
진캐스트 개요
진캐스트는 Allele-Discriminating Priming System (ADPS, 선별적 유전자증폭시스템)이라는 원천 기술을 통해 최대 0.0001% 검출 민감도로 암을 모니터링할 수 있는 액체 생검 암 진단 기업이다. 세계 최고의 검출 민감도를 통해 암을 정확하게 마주 봄으로써 암을 평범한 질병으로 바꾸려는 비전을 갖고 있다. 원천 기술을 적용한 ADPS™ EGFR변이검출키트는 미국 FDA PMA Class3 승인을 위한 임상을 진행하고 있으며 2023년 PMA 승인을 목표로 하고 있다. 한편 EGFR변이검출키트와 BRAF변이검출키트는 유럽 판매가 가능한 CE-IVD 등록 완료했다. 이미 확보한 순환성암유전자(ctDNA)진단 기술 외에 새로운 분자진단 기술 연구도 병행함으로써 완벽한 암 조기 진단 플랫폼을 개발하고 있다.