애들레이드, 호주--(뉴스와이어)--임상시험에 있어 호주 최대 규모를 자랑하며 기술적으로 가장 발전된 전문 바이오 분석 연구소인 애질렉스 바이오랩스는 임상시험 목적의 염증 및 면역학 디콘볼루션(정밀측정 및 분석) 최신 기법을 공유하기 위해 아르살란 아리프(Arsalan Arif) 엔드포인트 뉴스 편집장이 주최하는 웹 세미나에서 엔드포인트 뉴스사와 협업을 진행한다.

애질렉스 바이오랩스의 면역분석 팀장을 맡고 있는 커트 J. 세일즈(Kurt J. Sales) 박사(B.Sc; B.Sc (MED) Hons; M.Sc, Ph.D, PGCM 학위 보유)는 “염증은 외부에서 침입한 병원체에 대항하기 위해 세포에 침투하는 방식으로 동원되는 수많은 상주 면역 세포와 모집 면역 세포가 관여하는 복잡한 생물학적 과정을 의미한다. 이런 면역 세포들은 면역 반응을 조직화하고 조절하기 위해 일제히 작동하는 염증 매개체를 대량으로 생산해내는 가운데 그 숫자가 급증하며 활발하게 움직이게 된다”며 “면역학 임상시험에 적합한 바이오 분석 플랫폼을 선택하는 일은 데이터 수집에 있어 매우 중요하다. 하지만 복잡한 염증 과정을 다루는 일은 어려울 수 있다”고 말했다.

이번 웹 세미나에서 세일즈 박사는 해당 임상시험에서 바이오 분석 플랫폼을 사용할 경우 이들 플랫폼이 보이는 양상을 비롯해 적합한 플랫폼을 선택하기 위한 방법을 살펴볼 예정이다. 또한 생체 유액 내 염증 매개체 수치를 측정하기 위해 임상시험에서 가장 많이 사용되는 바이오 분석 플랫폼들을 알아볼 것이다.

이번 웹 세미나에서는 코로나19(SARS-COV-2) 바이러스 샘플을 활용해 커스텀 10 분석물 염증 패널에 대한 내용을 다루는 동시에, 비감염 환자 대조군과 비교했을 때 코로나19 감염병 환자의 체내에서 관측되는 매개체 수치가 어느 정도인지 살펴보게 된다.

이 뿐만 아니라 이 플랫폼들이 어떻게 유세포 분석법을 활용해 임상시험 대상자들의 체내 특정 면역 인자들을 측정하는지에 대해서도 논의할 예정이다.

세미나 등록은 엔드포인트 뉴스 웨비나 사이트를 통해 하면 된다. 세미나는 5월 25일 오후 2시~오후 3시(미국 동부 시간 기준)에 진행된다.

세계적인 수준의 애질렉스 바이오랩스 실험실은 자이로랩 익스플로어(Gyrolab Xlore)부터 엠에스디 퀵플렉스 120(MSD Quickplex 120), 루미넥스 맥픽스(Luminex Magpix), 유세포 분석기(BD FACSymphony A3)뿐만 아니라 곧 출시 예정인 디지털 액적 양적 실시간 RT-PCR(digital droplet quantitative real-time RT-PCR)까지 다수의 최신 설비를 갖추고 있다.

회사는 LC-MS/MS와 면역분석법 두 가지 플랫폼을 활용해 PK, 면역원성, 생체지표 바이오를 분석하기 위한 저분자 분석과 바이오 의약품을 서비스를 제공한다.

애질렉스 바이오랩스는 전문연구원 85명을 포함해 총 120여명의 직원을 두고 있으며 미국과 유럽, 아시아 태평양 지역의 제약/바이오테크 기업들로부터 의뢰받은 샘플을 분석할 예정이다.

다음 임상시험을 시작하기 전 브리핑을 예약하려면 애질렉스 바이오랩스 Calendly 사이트를 이용하면 된다.

애질렉스 바이오랩스 개요

호주에서 바이오 분석을 선도하는 애질렉스 바이오랩스는 품질생산방식 개발, 그에 따른 인증, 표본 분석 서비스 등을 포함해 통제된 바이오 분석을 24년 넘게 시행해 오면서 경험을 축적해왔다. 규제 절차가 비교적 단순하고 호주에서 시행하는 임상시험 작업에 대해 무려 40% 이상의 R&D 리베이트를 제공한다는 점에서 전 세계 수백 명의 임상 전, 임상시험 대상자가 호주를 선택한다. 애질렉스 바이오랩스는 이들을 성공적으로 지원해왔다. 애질렉스 바이오랩스는 호주에서 GLP에 부합하는 것으로 잘 알려진 설치류 독성학 시설인 자회사 테트라Q(Tetra Q)를 통해 독성학 관련 서비스도 제공하고 있다. 애질렉스 바이오랩스 연구실의 바이오 분석 설비는 OECD GLP 인증과 NATA(OECD GLP 준수 여부를 모니터링하는 호주 당국), ISO 17025 인증을 획득한 세계적 수준의 설비다. 애질렉스 바이오랩스는 아태 지역 및 미국발 바이오테크 수요 증가에 발맞춰 연구실을 30% 이상 확장했다. 유튜브 링크를 통해 회사의 새로운 실험실에 대해 알아볼 수 있다. 애질렉스 바이오랩스는 LC-MS/MS와 면역분석법(중규모(MesoScale), 자이로랩(Gyrolab), 루미넥스(Luminex)) 및 유세포 분석법(BD FACSymphony A3, 20가지 색의 세포 분석기)을 활용한 저분자 바이오 분석과 PK, 면역원성, 생체 지표, 면역생물학 평가에 특화돼 있다. 애질렉스는 최첨단 기술을 이용해 면역생물학 서비스를 포함한 약물동력학 서비스를 제공하며 면역학, 세포 생물학, 작용 기전 분석 등 다음 내용을 지원한다: 면역 표현형, 수용체 점유, 사이토카인 방출 분석(전혈 또는 PBMC 자극 분석) 및 사이토카인/생체 지표 프로파일링, PBMC 분석 및 세포 작용 메커니즘 분석(예: ADCC).