애들레이드, 호주--(뉴스와이어)--호주 최대 임상시험 규모를 자랑하며 기술적으로 가장 발전된 전문 바이오 분석 연구소인 애질렉스 바이오랩스는 바이오 의약품 및 진단법 개발 연구진의 뛰어난 분석 방법과 연구 결과를 발전시켜나가는 바이오 의약품 촉진 기업인 B2S 생명과학과 함께 임상시험을 위한 면역원성 및 바이오마커 필요조건을 탐색하기 위한 주요 방법에 대한 의견을 웹 세미나를 통해 공유했다.

세미나 동영상은 애질렉스 바이오랩스 웹사이트​에서 별도의 등록 절차 없이 시청할 수 있다.

이번 웹 세미나는 아르살란 아리프(Arsalan Arif) 엔드포인트 뉴스 편집장이 주최하고 애질렉스 바이오랩스의 면역분석 팀장을 맡고 있는 커트 J. 세일즈(Kurt J. Sales) 박사와 B2S 생명과학의 최고과학책임자인 로널드 R. 바우셔(Ronald R. Bowsher) 박사, 에이미 로슨(Amy Rosen) B2S 생명과학 통계팀 부팀장이 패널로 참석했다.

이들 패널은 임상시험 목적의 면역 분석법 바이오 분석 분야에서 다년간 쌓아온 경험을 토대로 깊이 있는 견해를 공유했다.

로널드 R. 바우셔 박사는 B2S가 지금까지 4년 이상 애질렉스 바이오랩스와 협력해왔다고 밝혔다. 그는 “양사의 관계는 매우 좋은 방향으로 발전해왔으며 양측은 서로가 필요로 하는 바를 잘 이해하고 있다. 또한 지리적 차이에도 불구하고 우리는 애질렉스 바이오랩스의 고객들을 지원하는 데 있어 매우 생산적인 관계를 유지해왔다”고 말했다.

커트 J. 세일즈 박사는 “세계적인 수준의 우리 실험실은 자이로랩 익스플로어(Gyrolab Xlore)부터 엠에스디 퀵플렉스 120(MSD Quickplex 120), 루미넥스 맥픽스(Luminex Magpix), 유세포 분석기(BD FACSymphony A3)뿐만 아니라 곧 출시 예정인 디지털 액적 양적 실시간 RT-PCR(digital droplet quantitative real-time RT-PCR)까지 다수의 최신 설비를 갖추고 있다. 애질렉스 바이오랩스의 과학자들은 초기 및 말기 암에 대한 면역항암 연구에서 자주 맞닥뜨리게 되는 최대 난제인 면역원성 및 내약성 문제를 해결하기에 적합한 경력과 전문 지식을 갖추고 있다”고 밝혔다.

덧붙여 “우리 연구실의 바이오 분석 설비는 OECD GLP 인증과 NATA(OECD GLP 준수 여부를 모니터링하는 호주 당국), ISO 17025 인증을 획득한 세계적 수준의 설비”라고 자부했다.

해당 지역에서 동일 분야로는 유일하게 FDA 검사를 통과한 애질렉스 바이오랩스는 호주 정부가 임상시험 유치 프로그램의 일환으로 임상시험 생물분석학 서비스에 소비한 비용의 최대 43.5%까지 보조금을 제공한다는 점도 장점으로 지니고 있다.

다음 임상시험을 시작하기 전 브리핑을 예약하려면 예약 페이지를 이용하면 된다.

호주 내 임상시험 분야는 여전히 기업들에 열려 있으며 애질렉스 바이오랩스는 필수적인 서비스를 제공하고 있기 때문에 고객들은 연구 지속성을 확보할 수 있다.

애질렉스 바이오랩스는 아태 지역 및 미국발 바이오테크 수요 증가에 발맞춰 연구실을 30% 이상 확장했다. 애질렉스 바이오랩스 새 실험실 페이지에서 새로운 실험실의 소개 영상을 확인할 수 있다.

애질렉스 바이오랩스는 LC-MS/MS와 면역분석법(중규모(MesoScale), 자이로랩(Gyrolab), 루미넥스(Luminex)) 및 유세포 분석법(BD FACSymphony A3, 20가지 색의 세포 분석기)을 활용한 저분자 바이오 분석과 PK, 면역원성, 생체 지표, 면역생물학 평가에 특화돼 있다.

애질렉스는 최첨단 기술을 이용해 면역생물학 서비스를 포함한 약물동력학 서비스를 제공하며 면역학, 세포 생물학, 작용 기전 분석 등 다음 내용을 지원한다.

- 면역 표현형

- 수용체 점유

- 사이토카인 방출 분석(전혈 또는 PBMC 자극 분석) 및 사이토카인/생체 지표 프로파일링

- PBMC 분석 및 세포 작용 메커니즘 분석(예: ADCC)

애질렉스 바이오랩스는 전문연구원 75명을 포함해 총 100여 명의 직원을 두고 있으며 미국과 유럽, 아시아 태평양 지역의 제약/바이오 테크 기업들로부터 의뢰받은 샘플을 분석할 예정이라고 밝혔다.

애질렉스 바이오랩스 개요

호주에서 바이오 분석을 선도하는 애질렉스 바이오랩스는 품질생산방식 개발, 그에 따른 인증, 표본 분석 서비스 등을 포함해 통제된 바이오 분석을 20년 넘게 시행하면서 경험을 축적해왔다. 규제 절차가 비교적 단순하고 호주에서 시행하는 임상시험 작업에 대해 무려 40% 이상의 R&D 리베이트를 제공한다는 점에서 전 세계 수백 명의 임상 전, 임상시험 대상자가 호주를 선택한다. 애질렉스 바이오랩스는 이들을 성공적으로 지원해왔다. 우리는 LC-MS/MS와 면역분석법 두 가지 플랫폼을 활용해 PK, 면역원성, 생체지표 바이오 분석을 위한 저분자 분석과 바이오 의약품을 서비스를 제공한다.