시드니--(뉴스와이어)--스피덱스(SpeeDx Pty. Ltd.)가 코로나19의 원인 인자인 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)에 대한 두 차례의 유전자 테스트인 PlexPCR® SARS-CoV-2[*] 분석에 대한 CE-IVD 인증을 받았다고 26일 발표했다.

이 고용량 테스트는 96 또는 384 웰 qPCR 시스템 및 액체처리 로봇과 호환성을 갖고 있으며 이를 통해 간소화된 실험실 업무절차를 지원하고 결과까지의 시간을 줄여준다.

스피덱스의 CEO인 콜린 덴버(Colin Denver)는 “코로나19 팬데믹은 다수의 진단기기 공급회사들이 테스팅 수요를 충족시키는 데 어려움을 겪고 있는 가운데 전 세계에 걸친 시험 연구소들에 걸쳐 심각한 영향을 미쳤다. 이는 공급체인에 장애를 초래하고 체인 전반에 걸친 효율성을 크게 떨어뜨렸다. 스피덱스는 특정 표적에 특화되고 비용이 많이 들며 시간이 오래 걸리는 테스트 탐침(probe)을 제조할 필요가 없다는 이점을 갖고 있다. 우리 회사의 독특한 기술 덕택에 우리는 범용 원자재를 대량 생산하고 비축할 수 있었으며 이에 따라 우리는 기존 고객들의 주문을 충족시킬 수 있었을 뿐 아니라 더 대량으로 대형 시험 연구소들에 공급할 수 있는 생산 능력을 갖출 수 있었다”고 말했다.

PlexPCR® SARS-CoV-2 분석은 SARS-CoV-2 게놈(RdRP 및 ORF 1ab)의 높은 보존성을 지닌 두 군데 부위를 표적으로 한다. 100만 시퀀스에 달하는 방대한 데이터베이스에 대해 테스트를 할 수 있도록 만들어진 PlexPCR® SARS-CoV-2 분석의 성능은 모든 종류의 현존 변종을 감지할 수 있다.[§] 일반적인 컴퓨터 기반의 분석은 확인 테스트를 할 필요 없이 새로운 미확인SARS-CoV-2 변종도 효과적으로 찾아낼 수 있다.

PlexPCR® SARS-CoV-2 분석은 A형 인플루엔자, B형 인플루엔자, 호흡기세포융합바이러스(A와 B)를 포함한 11건의 바이러스성 호흡기질병 유발 병원체 가운데 14개의 표적을 감지할 수 있는 2개의 웰이 있는 멀티플렉스 분석인 PlexPCR® 레스피 바이러스[†](RespiVirus) 테스트와 호환성을 갖는 워크플로우를 갖고 있다. 두 건의 호흡기 테스트는 또한 크기가 작고 비용이 저렴한 액체처리 시스템인 스피덱스의PlexPrep™과도 호환성이 있다. PlexPrep™ 로보틱스와 자동화 소프트웨어 분석을 결합함으로써 8시간 시프트에 걸쳐 480~1920건의 환자 샘플을 처리할 수 있는 확장 가능 업무절차를 지원한다. 호흡기 박테리아 테스트는 올해 말 이전에 출시될 예정이며 이로써 스피덱스의 호흡기 전염병 테스트 포트폴리오를 완결하게 된다.

PlexPCR® SARS-CoV-2를 추가해 성매개 감염증에 대한 테스트 키트 및 ResistancePlus® MG[†]와 ResistancePlus® GC[†]를 포함하는 길항미생물저항성 마커로 구성돼 있는 현재 스피덱스의 테스팅 메뉴를 한층 더 확대할 수 있을 것으로 기대되고 있다. 또한 마이코플라스마 제니탈리움(Mycoplasma genitalium)과 임질(gonorrhoea)에 대한 저항유도치료와 멀티플렉스 병변 진단테스트인 PlexPCR® VHS[†]에 대해서도 지원할 수 있을 것으로 보인다.

[*] 미국과 호주에서는 시판되지 않음

[§] 2021년 4월 현재 가상 연구 결과에 근거한 것

[†] 미국에서는 시판되지 않음

스피덱스(SpeeDx) 개요

2009년에 설립된 스피덱스(SpeeDx Pty Ltd.)는 호주에 본사를 둔 비상장 회사로서 런던과 미국에 지사를 두고 유럽 전역에 걸쳐 유통망을 보유하고 있다. 스피덱스는 단순한 병원균 진단을 넘어서서 보다 나은 환자 관리를 위해 종합적인 정보를 제공하는 분자 진단 솔루션에 특화돼 있다. 회사의 실시간 폴리메라아제 연쇄반응(qPCR) 기술은 오늘날 시장을 주도하는 멀티플렉스 진단 및 프라이밍 전략을 가능하게 했다. 스피덱스는 전염병 병원균 검출을 위한 CE-IVD 키트와 성병(STI) 및 길항미생물저항성표지 등 포트폴리오를 갖고 있다. 스피덱스의 ResistancePlus 테스트는 Resistance 기반의 치료를 가능케 하며 의료진이 충분한 정보에 근거한 임상 결정을 내릴 수 있도록 해 환자 결과를 향상시킨다.

스피덱스에 대한 보다 자세한 정보는 http://plexpcr.com 참조.

비즈니스 와이어(businesswire.com) 원문 보기: https://www.businesswire.com/news/home/20210426005269/en/

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