휴스턴--(뉴스와이어)--이뮤노멧 테라퓨틱스(ImmunoMet Therapeutics, Inc., 이하 ‘이뮤노멧’)의 특발성 폐섬유증(IPF)에 대한 효능을 평가 중인 임상시험 단계의 단백질 복합체1(Protein Complex 1) 억제제 IM156에 대한 임상시험계획 승인(IND) 신청과 희귀의약품 지정을 미국 식품의약청(FDA)이 승인했다고 이 회사가 8일 발표했다.

이뮤노멧은 새로운 항섬유증 및 항암 치료제를 개발하기 위한 물질대사를 표적으로 하는 임상 연구 단계에 있는 생명공학 기업이다. 또 회사는 기존 투자자 및 신규 투자자들에 의해 새로 조성되는 700만달러의 자금 조달을 마감한다고 발표했다. 이 자금은 1상 임상시험 프로그램에 필요한 비용의 일부로 사용될 예정이다.

벤저민 코웬(Benjamin Cowen) 이뮤노멧 테라퓨틱스 최고경영자(CEO)는 “FDA가 IM156의 임상시험계획을 승인한 것은 이뮤노멧에게 중요한 이정표이다. IM156의 독특한 작용기전은 섬유성 장애 환자의 미충족 요구를 충족시키고 현재의 표준 요법을 보완할 가능성이 있다”며 “우리가 최근 한국에서 종양 환자를 대상으로 실시한 1상 임상시험의 결과를 바탕으로 볼 때 이 후보 약물은 1상 임상시험을 내약성이 양호하게 완료하는 최초의 강력한 단백질 복합체1 억제제가 될 것으로 판단한다. 우리가 실시한 전임상 결과는 사람에 대해 내약성이 양호한 것으로 이전에 나타난 용량을 사용했을 때 강력한 항섬유증 효과가 있다는 것을 더욱 입증하고 있다”고 말했다.

이뮤노멧은 IM156의 안전성, 내약성, 약물동력학 및 효과를 가려내기 위해 미국 내 단일 기관에서 32명의 건강한 자원자를 대상으로 1상 임상시험을 2021년 1분기에 실시할 예정이다. 이 1상 임상시험의 데이터는 특발성 폐섬유증 환자를 대상으로 하는 2상 임상시험의 설계에 사용될 것이다.

IM156 개요

IM156은 산화성 인산화(OXPHOS) 경로를 표적으로 해 섬유성 질환과 종양의 성장에 필요한 에너지와 동화작용 전구체의 공급을 줄이는 단백질 복합체1(PC1) 억제제이다. 이뮤노멧의 주요 후보 약물인 IM156은 이뮤노멧이 단독으로 보유하고 있으며 현재 특발성 폐섬유증(IPF)과 일부 암의 치료를 위해 개발 중이다.

이뮤노멧 테라퓨틱스(ImmunoMet Therapeutics) 개요

이뮤노멧은 섬유성 질환 및 종양 치료를 위한 물질대사를 표적으로 하는 임상 연구 단계에 있는 생명공학 기업이다. 이뮤노멧의 주요 분자 약물인 IM156은 단백질 복합체1(PC1) 억제제로서 내약성이 양호하게 1상 임상시험을 완료한 최초의 강력한 PC1억제제이다. 이뮤노멧은 IM156 외에 다수의 적응증을 위해 자체적으로 또는 파트너와 함께 개발할 가능성이 있는 대량의 비구아니드(biguanide)를 보유하고 있다. 2015년에 설립된 회사는 휴스턴 JLABS@TMC에 본사가 있으며 현재까지 3100만달러의 자금을 조달했다. 회사에 대한 자세한 정보는 웹사이트(www.immunomet.com) 참조.

미래예측 진술

이 보도자료에는 이뮤노멧의 제품 개발, 이들 제품의 잠재적 이점과 특성, 그 가망성에 대한 회사의 예상 등과 관련한 ‘미래예측 진술’이 담겨 있다. 미래예측 진술은 미래의 실제적인 이벤트나 결과가 그러한 진술과 실질적으로 다를 수 있게 하는 위험성, 추정 및 불확실성에 영향을 받게 된다. 이러한 진술은 이 보도자료 발표일 현재의 것이다. 실제 결과는 다를 수 있다. 이뮤노멧은 어떤 이유에서건 미래예측 진술의 어느 부분이라도 업데이트할 책임을 지지 않는다.

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