버나비, 브리티시 컬럼비아/인디애나폴--(뉴스와이어)--ARTMS(ARTMS Inc.)와 텔릭스 파마슈티컬스(Telix Pharmaceuticals Limited)(호주증권거래소: TLX, 이하 텔릭스)가 전립선암 이미징 조영제인 TLX591-CDx(68Ga-PSMA-11 준비 키트)[1]를 성공적으로 생산했다고 발표했다.

이번 생산은 ARTMS의 독자적인 고형 표적시스템인 QIS®(Quantum Irradiation System)를 통해 사이클로트론에서 생산된 멀티퀴리(multi-Curie) 수준의 갈륨-68(68Ga)을 사용해 이뤄졌다.

이 테스트는 양성자방출 단층 촬영(PET)을 사용해 전립선 특이 세포막 항원(PSMA)을 표적으로 하는 방사성 의약품인 TLX591-CDx에 대해 6시간이라는 인상적인 안정성을 입증했다. 시험 결과는 저수준(50 mCi, 100 mCi)과 중수준 출력(2500 mCi 이상)의 68Ga 생산 가동에서 모든 관련 품질 관리 표준을 능가했다. TLX591-CDx ‘콜드 키트(cold kit)’는 높은 방사성 화학적 순도와 일관된 생산성으로 실온에서 신속한 동위원소 표지화가 가능해 방사성 약학 환경에 이상적이다.

찰스 S 콘로이(Charles S. Conroy) ARTMS 최고경영자(CEO)는 “양사 협력과 성공적 시험은 전 세계적으로 전립선암 진단에서 유의미한 진전”이라며 “텔릭스의 사용자 친화적인 고품질 PSMA-11 키트와 ARTMS의 고형 표적 접근 방식을 사용한 68Ga의 역동적 생산으로 임상의의 수요에 따라 PET 진단 조영제를 공급하는 목표에 한걸음 더 다가서게 됐다”며 “ARTMS의 목표는 68Ga 공급이 이 동위원소의 막대한 임상 예상 수요를 충족시킬 수 있도록 하는 것”이라고 밝혔다.

버나드 램버트(Bernard Lambert) 텔릭스 미국법인 사장(박사)는 “2020년 4월 텔릭스와 ARTMS의 협력이 발표됐을 때 저에너지 사이클로트론을 사용해 특수 고형 68Zn 표적에서 68Ga를 생산하는 ARTMS의 독점 기술이 분자 이미징 및 종양학계에 큰 가치를 제공할 것이라고 확신했다”고 밝혔다. 그는 “ARTMS의 작업은 68Ga의 양산용 시장 공급에 큰 진전을 의미하며 결과적으로 첨단 전립선 이미징을 필요로 하는 모든 전립선암 환자가 해당 기술을 안정적으로 이용하도록 하는 데 기여할 것”이라고 강조했다. 이어 “이번 테스트 결과는 ARTMS 기술과 텔릭스의 독점적인 PSMA-11 조성을 입증하는 것”이라고 덧붙였다.

ARTMS는 생산 잠재력을 최적화하고 TLX591-CDx와 같은 방사성 의약품 키트 사용에 필요한 규제 요건을 충족시키는 데 중점을 두고 사이클로트론을 이용한 68Ga 생산을 계속 발전시켜 나갈 계획이다.

전립선암 개요

전립선암은 피부암에 이어 남성에게 두번째로 많이 발병하는 암이다. 2018년 전립선암을 진단받은 남성 환자는 처음으로 130만명에 달했다.[2] 치료에 상당한 발전이 이뤄졌지만 전립선암은 여전히 다수 사망자를 발생시키고 있으며 2018년에만 남성 36만5000명이 이 병으로 사망했다. 미국, 유럽, 호주, 뉴질랜드에서 전립선암 발생이 가장 많은 가운데 진단율이 증가하고 있다.

ARTMS 개요

캐나다 브리티시 컬럼비아주 밴쿠버에 본사를 둔 ARTMS(ARTMS Inc.)는 세계에서 가장 많이 사용되는 진단용 이미징 동위원소의 고품질, 고수율 생산을 가능케 하는 신기술 및 제품을 개발하는 세계 선도 기업이다.

ARTMS의 주력 제품인 QISTM(QUANTM Irradiation SystemTM)는 제약 유통업체 및 병원기반 의료용 사이클로트론을 사용해 갈륨-68, 지르코늄-89(89Zr), 테크네티움-99m(99mTc), 구리-64(64Cu)와 같은 중요 의료용 동위원소를 분산화된 방식으로 효율적 비용에 대량 생산할 수 있도록 함으로써 사용자가 공급망을 제어할 수 있도록 해준다. ARTMS는 수상경력을 자랑하는 캐나다의 독점적 발명품을 전 세계에서 상용화하고 있으며 핵의학 산업을 혁신한다는 비전을 가지고 있다. QIS와 ARTMS에 대한 자세한 정보는 트위터(@Quantm99), 링크드인(LinkedIn)을 팔로우하거나 웹사이트(http://www.artms.ca/)를 방문해 확인할 수 있다.

텔릭스 파마슈티컬스(Telix Pharmaceuticals Limited) 개요

텔릭스(Telix)는 임상 단계 바이오제약 회사로 분자표적방사선(MTR)을 이용한 진단 및 치료제품 개발에 주력하고 있다. 텔릭스 본사는 호주 멜버른에 있으며 벨기에, 일본, 미국에 해외 지사를 두고 있다. 텔릭스는 종양 및 희귀질환 분야의 충족되지 않은 중요 의학적 요구를 해결하는 임상 단계의 종양 제품 포트폴리오를 개발하고 있다. 텔릭스는 호주증권거래소(ASX: TLX)에 상장돼 있다. 웹사이트(www.telixpharma.com)에서 자세한 정보를 확인할 수 있다.

[1] TLX591-CDx는 현재 미국, 캐나다, 유럽연합을 포함해 그 어떤 관할지역에서도 승인되지 않았다.

[2] GLOBOCAN 2018.

비즈니스 와이어(businesswire.com) 원문 보기: https://www.businesswire.com/news/home/20210112005019/en/

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