시드니--(뉴스와이어)--제네시스케어(GenesisCare)가 설립한 임상시험위탁기관(CRO)인 제네시스케어 클리니컬 CRO(GenesisCare Clinical CRO)가 전 세계에서 효율적인 임상시험 절차를 가속화하기 위해 비바 볼트 eTMF(Veeva Vault eTMF), 비바 볼트CTMS(Veeva Vault CTMS), 비바 볼트 페이먼츠(Veeva Vault Payments)를 채택했다고 비바 시스템즈(Veeva Systems)(뉴욕증권거래소: VEEV)가 6일 발표했다.

제네시스케어 클리니컬 CRO는 제네시스케어 임상시험 사이트 네트워크(GenesisCare Clinical Research Site Network)와 함께 통합형 CRO 모델을 제공해 더 빠르고 효과적인 설계 신약 개발을 뒷받침한다. 제네시스케어 클리니컬 CRO는 보안 클라우드 플랫폼에 통합된 비바 볼트 클리니컬(Veeva Vault Clinical) 애플리케이션을 토대로 성장 단계에 맞춰 모델의 각 단계와 임상시험 관리 프로세스를 안전하게 효율화할 수 있다.

예컨대 방문 보고서 모니터링의 경우 볼트CTMS(임상시험 관리 시스템)에서 작성 및 검토된다. 보고서가 승인되면 자동으로 볼트ETMF(전자 임상시험 마스터 파일)로 전송되며 임상 연구 기관에 대한 지불 추적은 볼트페이먼츠로 자동화된다.

헬렌 오만디(Helen Ormandy) 제네시스케어 클리니컬 CRO 글로벌 임상 운영 CRO 총괄(박사)는 “볼트 클리니컬 스위트를 통해 임상연구에서 단대단 운영 프로세스를 효율적으로 관리할 수 있다”고 평했다. 그는 “제네시스케어 클리니컬 CRO 글로벌이 서비스 영역과 글로벌 서비스 범위를 계속 확대하고 있는 가운데 비바의 혁신 기술을 토대로 회사의 통합형 모델을 더욱 활성화할 수 있을 것”이라고 기대했다.

크리스 심(Chris Shim) 비바 아시아태평양 연구개발(R&D) 부사장은 “임상시험 데이터, 서류, 결제 공유가 서로 다른 매뉴얼 절차로 이뤄지면 임상연구가 단편화될 수 있다”며 “제네시스케어 클리니컬 CRO가 관리하는 연구가 늘어나는 상황에서 임상 연구를 간소화하고 실행 속도를 높이는 데 비바 클리니컬 애플리케이션이 도움이 될 것”이라고 말했다.

볼트 eTMF, 볼트 CTMS, 볼트 페이먼츠는 비바 볼트 클리니컬 스위트(Veeva Vault Clinical Suite)의 일부로 CRO가 연구 주기 전반에 걸쳐 보다 효과적인 협업을 추진하고 효율성을 높이기 위해 정보와 문서를 원활히 공유할 수 있도록 지원한다. 상세 정보는 웹사이트(veeva.com/clinical)에서 확인할 수 있다.

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비바 시스템즈(Veeva Systems) 개요

비바 시스템즈는 데이터와 소프트웨어, 서비스 등의 클라우드 솔루션을 전 세계 생명 과학 업계에 공급하는 기업이다. 혁신과 탁월한 제품, 고객의 성공에 매진하는 비바는 세계 최대 제약 기업부터 신흥 바이오테크 기업에 이르기까지 약 900곳의 고객을 확보하고 있다. 본사는 샌프란시스코 베이 지역에 있으며 북미, 유럽, 아시아, 남미에 사무소를 설치했다. 비바는 ISO 27001:2013, ISO 27018: 2019 정보 보안 관리 인증을 보유하고 있다. 자세한 정보는 웹사이트(veeva.com)에서 확인할 수 있다.

제네시스케어 클리니컬 CRO(GenesisCare Clinical CRO) 개요

제네시스케어가 설립한 제네시스케어 클리니컬 CRO(GenesisCare Clinical CRO)는 모기업으로부터 임상적 독립성을 보장하기 위해 독립 회사로 운영되고 있다. 제네시스케어는 호주, 영국, 스페인, 미국에서 암 치료를 제공하는 선도 기업이다. 호주에서는 심혈관 질환 치료 분야에서도 주요 업체로 자리하고 있다. 제네시스케어 클리니컬 CRO는 전통적인 풀서비스 CRO 솔루션을 지원하고 있으며 제네시스케어를 통해 핵의학, 영상 중앙 제공 서비스, 내/외부 연구 사이트를 포함한 연구 조율 서비스를 제공한다. 이와 함께 제네시스케어 클리니컬 CRO는 임상 레지스트리 구축 및 관리를 통해 비식별화된 실세계 데이터와 전자의무기록(EMR) 통합, 환자 포털 및 전자임상정보관리시스템(eCRF)도 제공한다. 자세한 정보는 웹사이트(genesiscare.com/au/clinical-cro/)에서 확인할 수 있다.

미래 예측 진술

이 보도 자료는 비바 시스템즈의 제품과 서비스에 대한 시장의 수요와 수용, 비바 시스템즈 제품과 서비스의 대한 사용 결과, 특히 생명 과학 업계의 일반적 사업 환경(코로나19 여파 포함) 등 여러 미래 예측 진술을 포함하고 있다. 이 보도 자료에 기술된 미래 예측 진술은 비바 시스템즈의 과거 실적과 현재 계획, 추정, 예상을 기반으로 하며, 그런 계획과 추정, 예상이 달성될 것이라는 뜻은 아니다. 이런 미래 예측 진술은 보도자료가 발표된 시점에서 비바 시스템즈가 예상하는 바를 기술한다. 추후 벌어지는 사건으로 인해 예상은 바뀔 수 있으며, 비바 시스템즈는 향후 미래 예측 진술을 업데이트할 의무를 지지 않는다. 이런 미래 예측 진술은 알려지거나 알려지지 않은 위험의 영향을 받으며 이로 인해 실제 결과가 실질적으로 달라질 수 있다. 2020년 7월 31일에 끝난 분기 보고서(Form 10-Q)의 ‘위험 요인(Risk Factors)’ 항목과 ‘재무 상태 및 운영 결과에 대한 경영진의 토의 및 분석(Management’s Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations)’ 항목에 비바 시스템즈의 재정적 성과에 영향을 미칠 수 있는 추가적인 위험과 불확실성을 기술했다. 해당 분기 보고서는 비바 시스템즈 웹사이트(veeva.com)나 미국 증권거래위원회(SEC) 웹사이트(sec.gov)에서 확인할 수 있다. 실제 결과에 영향을 미칠 수 있는 잠재적 위험에 대한 더 자세한 정보는 SEC 제출 자료에 수시로 명시할 예정이다.

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